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[监控招聘经理]朗瑞医药科技(北京)有限公司

发布时间:2019-11-13 11:35  浏览: 职位描述:
MOM负责执行指定的临床研究。
根据所有者的经验,可以将其分配给用于小型研究的研究操作(OSL)。
期望员工能够履行组织要求的职责范围内以前的资格级别中超出的所有角色。
可能需要其他活动,特殊项目或签名。
因此,下面列出了员工跨过负责与他人合作的交叉列表的时间百分比。
员工必须根据相关法律,法规和监管准则,包括所有Allergan政策和程序,开展工作活动。
当前分配的临床研究的密集费用是执行时间和预算,如果您违反相关的法律,法规和监管指南,包括所有Allagan的政策和程序,此项费用将完成。
所有者负责临床研究方面的所有区域管理研究,包括以下指定的任务。
对于全球研究中的所有区域研究活动,在位人员将与OSL合作,以确保支持全球研究时间表的区域性活动。
还要求牵头团队加入代表职能跨团队的全球临床试验团队。
调查,计划和策略阶段的概念负责人负责与DONE团队合作进行区域调查的可行性,事件的初步分类,供应计划,特定的调查文件以及规定所需的截止日期。
StudyInithasePhaseTheinbent负责:制定特定地区的文件,包括知情同意书。研究人员的区域会议; /材料介绍;区域发展计划的制定。
负责从站点获取必要的翻译和非强制性文档的集合,保证站点与站点监视器一起接受了培训。
管理/行动阶段调查所有者负责:区域财务管理。数据块活动。学生药品的区域管理;区域灾难档案的区域管理。研究管理的区域管理(e。
g。
意外执行;定期检查方案偏差。区域供应商管理。遵守不良事件报告。
最终阶段所有者负责:支持数据块活动。确保所有区域文档都存储在适当的TM部分中,并且所有结账活动均已完成。调查完成后,请确保已正确归档调查文档。
资格/经验:科学适用的关键领域现场监控经验和理想的考试管理知识,制药行业或临床开发之前/医疗经验:员工是否了解?
知识:GoodClinicalPractices,ICHguidelines,(??基于所述plusapplicablelocalregulations whencountry)PhRMAcode,CFRGuidelines,clinicalresearchethics,HIPAAandpatientprivacylaws,Knowledgeofconceptsofclinicalresearchanddrugdevelopment,andGeneraltherapeuticareaeducationandtrainingInadditiontotheessentialskills,theincumbentmusthavetheabilityto:Handleandprioritizemultipletaskssimultaneously,Workeffectivelyinateam / matrixenvironment,Understandtechnical,scientificandmedicalinformation,Handleconflictmanagementandresolution,Understandclinicalstudybudgets,计划,组织,projectmanageandanalyzedata,andDemonstratefullcompetencyinMicrosoftOfficeprograms。
能够旅行多达25%的时间


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